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耐藥-銅綠-創新型抗生素思福妥中國獲批(醫藥指南)

莆田新聞 · 2019-06-01 10:06
原標題:創新型抗生素思福妥中國獲批(醫藥指南)

全北现代阵容 www.lqtos.com.cn   輝瑞公司宣布,新型抗生素思福妥ZAVICEFTA(注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g),于近日獲得國家藥監局批準,用于治療復雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎,在治療方案選擇有限的成人患者中治療由下列對本品敏感的革蘭陰性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌和銅綠假單胞菌。

  在中國,社區環境和醫院環境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續增多,特別是對于治療選擇有限的“超級細菌”,包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌(CRE)在內的耐藥菌引起的感染發生率不斷升高,臨床迫切需要新的治療選擇。世界衛生組織將研發針對這些“超級細菌”的抗生素列為最高優先等級,特別是針對CRE和碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌等的新型抗生素迫切亟須。

  根據中國細菌耐藥監測網的監測結果顯示,肺炎克雷伯菌對常見的碳青霉烯類藥物(美羅培南)的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%,耐藥率上升幅度高達8倍。廣泛耐藥菌引起的感染發生率不斷升高,導致患者的病程延長、住院時間延長和死亡風險升高,疾病負擔嚴重。

  思福妥為新型酶抑制劑復合制劑,可以治療耐藥革蘭陰性菌,包括CRE、多重耐藥銅綠假單孢菌、產超廣譜?-內酰胺酶細菌等引起的感染,該藥于2015年在美國被授予合格的新型抗生素資格(QIDP)并獲得批準,2016年在歐盟獲得批準。截至目前,已在全球超過40個國家和地區獲批上市。在中國,思福妥被國家藥品審評中心列為優先審評品種。

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